招標采購
臨沂市中心醫(yī)院關于采購乳腺癌多色檢測試劑盒等樣品遴選的二次公告
一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院
地址：沂水縣健康路17號
聯(lián)系方式： 0539-2261941
二、采購項目名稱：
1.乳腺癌HER-2/neu（17q12）/TOP2A（17q21）/CSP17多色檢測試劑盒（熒光原位雜交法）
2.膀胱癌細胞染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法)
采購項目編號： 20241212049
三、樣品提供人資格要求
1.具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
2.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
4.樣品提供人應當具有醫(yī)療器械生產許可證明或者醫(yī)療器械經營許可證明；
5.所提供樣品應當具備醫(yī)療器械注冊證；
6.在經營活動中無重大違法記錄；
7.本項目不接受聯(lián)合體報價；
8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、樣品提供人應當提交下列材料：
1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復印件；
2.醫(yī)療器械生產許可證明或者醫(yī)療器械經營許可證明的復印件；
3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊證的復印件；
4.樣品提供人是代理經銷企業(yè)的，所代理產品的經營許可證和生產企業(yè)授權書等相關證書文件；
5.法定代表人及委托人身份證明；
6.所提供樣品的產品合格證。
五、樣品相關要求及用途：
1.乳腺癌HER-2/neu（17q12）/TOP2A（17q21）/CSP17多色檢測試劑盒（熒光原位雜交法）
預期用途：該產品用于體外定性檢測確診為乳腺癌患者的石蠟包埋乳腺癌組織切片中的HER-2/neu基因擴增或TOP2A基因異常。
2.膀胱癌細胞染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法)
（1）主要組成成分：由CSP3/7/17探針、P16缺失/CSP3探針組成。
（2）預期用途：在常規(guī)染色基礎上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
六、請滿足以上三、四條款要求的供應商提供樣品供我院遴選，每
個規(guī)格樣品數(shù)量不得低于1個最小包裝，所有提供的樣品不予退回，遴選結束后將及時通知符合需求的供應商前來參加競價，如不符合需求，則不再另行通知。
樣品遞交截止時間：2025年4月25日上午11：00
遞交地點：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科
聯(lián)系人：徐老師、王老師
咨詢電話：0539--2252830、0539--2261941
2025年4月18日
